نکاتی در مورد تولید تزریق با حجم کم

May 04, 2024 پیام بگذارید

1. تزریق با حجم کم باید مطابق با الزامات GMP تولید شود.
2. برای مواد و مواد اولیه دارویی باید از درجه استریل یا پزشکی باشند.
در طول فرآیند پر کردن، لازم است یک محیط استریل حفظ شود و اطمینان حاصل شود که بطری های PP یکبار مصرف دارای آب بندی با کیفیت بالا هستند.
4. تولید تزریقی باید به محاسبه مواد تشکیل دهنده در فرمول دارو و کنترل پارامترهای مختلف در فرآیندهای بازرسی، ضدعفونی، پر کردن و آزمایش توجه کند.
5. مواد بسته بندی باید با استانداردها و مقررات مربوطه مطابقت داشته باشد و برچسب محصول باید دقیق، واضح و به راحتی قابل شناسایی باشد.
【 نتیجه 】 موارد فوق مقدمه ای بر تعریف، طبقه بندی، فرآیند تولید و اقدامات احتیاطی تزریقات با حجم کم است. تولید تزریق باید کاملاً با الزامات GMP مطابقت داشته باشد و بر هر مرحله از فرآیند تولید نظارت دقیق داشته باشد تا از کیفیت محصول و ایمنی دارو اطمینان حاصل شود.